本报告将国内外新型冠状病毒疾病(COVID-19)相关医学对策分为疫苗、抗体、细胞疗法、血浆疗法、其他治疗药物五个大类,疫苗筛选了近两周内有研究进展的项目,抗体、细胞疗法、血浆疗法、其他治疗药物筛选了目前已进入临床试验阶段且近两周内有研究进展的项目,并按照国别进行梳理。本报告所收录的新闻均为目前报道的关于该项目最新的进展,追踪时间为2020年7月28日~8月12日。
一、 疫苗(中国2项,美国2项,俄罗斯1项,英国1项)
中国
(一)阿斯利康与深圳康泰生物就新冠疫苗达成授权合作
8月6日,阿斯利康宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。未来,双方还将继续探索该疫苗在其他国家和地区合作可能性。
根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。
今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。阿斯利康承诺将提供超过20亿剂新冠疫苗。同时,公司正与世界各地合作伙伴建立多条供应链,以保证为全球尽可能多的国家广泛而公平地供应疫苗。
近期在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的I期/II期临床试验的中期结果显示,在所有接受评估的受试者中,该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行并计划在更多地区开展,以验证该疫苗保护人们免受新冠病毒感染的效果,并检测不同年龄段和剂量接种的安全性和免疫反应。到目前为止,阿斯利康已经与全球多个国家和组织达成合作协议。
(新浪医药8月6日报道 https://med.sina.com/article_detail_100_1_86847.html)
二、抗体(美国2项)
美国
(一)Omeros公司药物OMS721同情使用研究中显示积极效果
Omeros公司研发的药物Narsoplimab(OMS721)在同情使用(拓展性临床试验)研究中展示积极结果。这项研究是应意大利贝加莫的Papa Giovanni XXIII医院主治医师的要求而启动的。患者的中位年龄为57岁(47-63岁),男性占83%,均合并患有其他疾病。机械通气开始后48小时内开始进行Narsoplimab治疗。每周两次给药,持续两到四个星期。目前六名在治疗前需要机械通气的病人均已康复出院。OMS721是一种人类单克隆抗体,靶向甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白酶(MASP-2)。在实验中,该药物能够快速并持续地改善内皮细胞损伤和炎症。目前,Omeros公司正在就加速制造和扩大使用方面与美国政府机构进行讨论。
(Biospace 8月10日报道 https://www.biospace.com/article/releases/omeros-corporation-reports-recovery-and-survival-of-all-patients-in-study-evaluating-narsoplimab-for-treatment-of-covid-19-associated-acute-respiratory-distress-syndrome/)
注:本报告信息摘录自网络媒体,不代表中国药学会科技开发中心的观点,所述内容仅供参考。
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