国内外新型冠状病毒疾病相关医学对策研究进展(7.17~7.29)

2020/08/05 作者: 来源: 本网原创 打印

本报告将国内外新型冠状病毒疾病(COVID-19)相关医学对策分为疫苗、其他治疗药物两个研究领域,疫苗筛选了近两周内有研究进展的项目,其他治疗药物筛选了目前已进入临床试验阶段且近两周内有研究进展的项目,并按照国别进行了梳理。本报告所收录的新闻均为目前报道的关于该项目最新的进展,追踪时间为 2020 年 7 月 17 日~7 月 29 日

一、 疫苗(中国2项,美国2项,俄罗斯1项,英国1项)

中国

(一)科兴新冠灭活疫苗在巴西开启Ⅲ期临床试验

巴西从7月21日开始对中国制药公司北京科兴生物制品有限公司(Sinovac) 研发的新冠病毒灭活疫苗进行临床试验,第一批约有 900 名志愿者参与。

该疫苗是全球第三个进入Ⅲ期临床试验的疫苗。据此前报道,此项试验将向巴西6个州自愿报名的医护人员开放,共有约9000人将参与试验。

科兴目前与巴西公共卫生研究中心——布坦坦研究所合作开展临床试验。如果疫苗被证明安全有效,研究中心将有权根据协议生产1.2亿剂疫苗。

与此同时,巴西也在进行由英国牛津大学和阿斯利康制药公司共同研发的疫苗的Ⅲ期临床试验。另据此前报道,孟加拉国官员20日表示,已批准科兴研发的新冠疫苗在当地展开Ⅲ期临床试验

(药研发7月2日报道https://mp.weixin.qq.com/s/UB2AcYIaa0FP3cNN4VfbBg)


美国

(一)Moderna疫苗Ⅲ期临床试验正式启动

7月27日,美国生物技术公司Moderna的候选疫苗mRNA-1273开启大规模Ⅲ期临床试验。7月14日,Moderna公布mRNA-1273疫苗Ⅰ期试验结果,45名受试者均产生抗体,安全且普遍耐受良好。该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。根据一份声明,Moderna的Ⅱ期试验仍在进行中。

在Ⅲ期试验阶段,Moderna将在美国87个地区招募约3万名志愿者,期试验的第一个结果可能在11月公布。在Ⅲ期试验中,一半的志愿者(均为18岁以上)将接种mRNA-1273候选疫苗,剂量为100µg,28天后将接受第二次接种,剂量仍为100µg。另一半的志愿者将注射两剂安慰剂溶液,前后间隔28天。根据临床试验网站clinicaltrials.gov的信息,研究人员将在参与者接受第二剂疫苗注射后进行两年的追踪调查,评估疫苗是否能防止他们感染SARS-CoV-2。研究人员还将观察是否有参与者对疫苗产生不良反应。该疫苗目前已经获得了美国政府近10亿美元的资助。

今年4月,Moderna获得了美国政府的生物医学高级研究和开发管理局(BARDA)提供的4.83亿美元资金;上周日(7月26日)Moderna又宣布已获得BARDA追加的4.72亿美元资金, 以支持其新冠病毒疫苗的开发。

(新浪财经7月28 日报道, http://finance.sina.com.cn/stock/relnews/us/2020-07-28/dociivhuipn5523371.shtml)


注:本报告信息摘录自网络媒体,不代表中国药学会科技开发中心的观点,所述内容仅供参考。


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