国内外新型冠状病毒疾病相关医学对策研究进展(7.1~7.16)

2020/07/20 作者: 来源: 本网原创 打印

前言

当前,新型冠状病毒感染在多国爆发,全球疫情依然愈演愈烈;国内疫情在经历阶段性胜利之后波澜再起,紧迫的形势给疫情防控带来更大挑战。专家预测,在有效的医疗对策出现之前,全球疫情将出现多次反复,世界各国人民的生产生活将长期笼罩在疫情阴影之下。新型冠状病毒感染相关医疗对策进展如何、生产生活如何能恢复到原有轨道成为了备受大众关注的焦点,中国药学会科技开发中心团队紧密追踪全球新型冠状病毒感染医疗对策的研究进展,形成了《国内外新型冠状病毒疾病( COVID-19)相关医学对策 Medical Countermeasure)研究进展》 追踪报告 。

本报告将国内外新型冠状病毒疾病(COVID-19)相关医学对策分为疫苗、抗体、其他治疗药物三 个大类。 本次追踪报告所收录的新闻均为目前报道的关于该项目最新的进展,追踪时间为2020年7月1日~7月16日。

一、 疫苗(中国4项,美国4项)

中国

(一)复星医药引进的新冠病毒mRNA疫苗临床申请获NMPA受理

7月 14 日,复星医药发布公告,公司控股子公司复星医药产业获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗( BNT162b1)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

2020年 3 月,复星医药获德国BioNTech SE (简称 “ BioNTech”)授权,在中国内地及港澳台地区独家开发、商业化其针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18 岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。根据BioNTech最新公开信息显示,其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在Ⅰ/Ⅱ 期临床试验中取得积极结果,其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国食品药品管理局( 美国 FDA)的快速通道资格。待监管部门批准后,BioNTech预计最早于7月晚些时候开始全球多中心Ⅱb/Ⅲ 期临床试验,预计将有多达 3 万名受试者参加。

(腾讯网7月14日报道https://xw.qq.com/cmsid/20200714A0BDJD00)


(二)浙江首个新冠疫苗生产基地动工

7月 11 日,浙江省首个新冠疫苗生产基地项目——艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区奠基动工。

艾美荣安病毒疫苗产业化基地建设计划总投资25亿元,项目分三期实施,其中一期投资13亿元,建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目。

其中,新冠疫苗产业化及高级别生物实验室项目总投资5.5亿元,主要从事新冠病毒灭活疫苗研发及生产;新型人用狂犬病疫苗产业化项目投资7.5亿元,主要从事新型狂犬病灭活疫苗研发及生产,年产能1000万人份,预期年产值40亿元。二期和三期项目主要从事人二倍体狂犬病疫苗项目及基因疫苗项目研发。

宁波保税区党工委书记、管委会主任严荣杰表示,疫苗车间争取明年3月投用,力争明年上半年能在宁波实现新冠疫苗生产。

(新浪财经7月13日报道,https://baijiahao.baidu.com/s?id=1672078789649663090&wfr=spider&for=pc)

美国

(一)Moderna新冠疫苗Ⅰ期临床详细结果发表

7月15日,Moderna公司宣布,该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273),其Ⅰ期临床试验的中期结果在《新英格兰医学杂志》发表。试验结果表明,100%受试者中观察到了针对新冠病毒的中和抗体,在100µg剂量水平,受试者的中和抗体几何平均滴度高于康复患者血清中观察到的几何平均滴度。这一剂量被选为在即将进行的Ⅲ期临床试验中使用的疫苗剂量。

在这项试验中,45例年龄为例年龄为18~55岁的健康成人受试者间隔28天,接受了两剂不同剂量水平(25、100、250µg)的mRNAm-1273接种。截至接种后第57天的结果显示,mRNA-1273诱导了针对新冠病毒的快速和强烈的免疫应答,抗体几何平均滴度超过了从确诊为COVID-19的38例患者中获得的恢复期血清的几何平均滴度。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(病研究所(NIAID)领导进行。

在安全性方面,mRNA-1273的安全和耐受性良好,直至第57天未报告严重不良事件。

Moderna公司预计公司预计Ⅲ期临床试验将在7月27日展开,使用的接种剂量为100 μg。预计这一试验将招募3万名参与者。

(新浪网7月15日报道, https://med.sina.com/article_detail_100_2_85686.html)

注:本报告信息摘录自网络媒体,不代表中国药学会科技开发中心的观点,所述内容仅供参考。

由于篇幅有限,本报告无法完整展示。如需《国内外新型冠状病毒疾病相关医学对策研究进展(7.1~7.16)》全文,请发送邮件至cmei_org@sina.com,小编将第一时间发送给您。





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