2010-2011中国和世界卫生组织卫生合作项目——国家药品应急体系建设研究

 一、立项背景

在世界范围内,随着国际形势的瞬息万变和全球气候的不断恶化,紧急情况和自然灾害发生的次数不断上升。中国是世界上自然灾害最为严重的国家之一,灾害的种类多、分布地域广、发生频率高、造成的损失重;同时复杂的全球政治、社会、军事环境也蕴含着潜在的恐怖袭击等其他威胁。在今后相当长的时期内,,中国面临着巨大的防灾、减灾和救灾及应对其他突发公共事件的任务。药品是国家重要的战略资源之一,药品应急保障是国家卫生应急体系中重要的组成部分,是保护人民生命安全不可或缺的重要手段。
2009年,中国药学会在完成国家发改委“十二五”规划前期重大问题“国家药品应急体系建设研究”并取得优秀成果后,为继续深入我国药品应急体系建设问题,申请并入选中国/世界卫生组织(WHO)2010-2011年度的卫生技术合作项目(以下简称WHO项目),深入分析我国药品应急现状和问题,在操作层面制订“一个体系”和“四个保障”的药品应急体系方案,并在小范围内模拟运行。两个项目采用同一支研究队伍,同一套研究体系,同一种管理模式,但研究内容侧重不同。规划课题侧重于国家药品应急现状和问题的调研分析,提出宏观的一个体系和四个保障平台的药品应急体系建设构想,为国家制定十二五规划提供相应的政策参考;WHO项目是依据规划课题研究成果,深入分析我国药品应急现状和问题,在操作层面制订“一个体系”和“四个保障”的药品应急体系方案,并在小范围内模拟运行。
二、研究目标
本项目拟通过调研和分析我国药品应急保障工作的现状,研究和借鉴相关国际经验,提出建立适合中国国情的国家药品应急体系建设框架,为在部委操作层面深入研究国家药品应急体系提供政策建议,并进行国家药品应急体系的模拟运行及评估。提出建立、健全国家药品应急体系的政策建议,最大限度减少灾害事件对人生命的伤害程度,是本研究的主要目标。
三、主要研究内容
本项目拟通过全面系统调研,分析我国药品应急体系建设的现状;我国重大自然灾害、重大疫情、突发事件中药品应急供应经验及存在的问题;国外应急药品供应体系的得失和科学技术、经济生活、政治生活等各个领域对我国药品应急供应的有利因素与不利因素。在此基础上,构建国家药品应急体系的基本框架结构。为保证体系的有效运行,重点从应急药品的法律保障、资金保障、信息保障和能力保障四个方面进行建设。主要研究内容包括3项:
1、我国药品应急保障工作现状及问题分析及相关国际经验的借鉴
Ø调研分析我国《国家医药储备管理办法》的实施现状。
Ø调研分析我国重大自然灾害、重大疫情、突发事件中药品应急供应经验及存在的问题。
Ø根据WHO 顾问提供的美国、日本、英国和俄罗斯等国家的应急药品供应体系, 分析可借鉴的经验和教训。
Ø调研分析我国科技环境、政策环境、经济环境对药品应急体系建设的影响。
形成我国药品应急保障工作现状调研及相关国际经验报告,为提出适合中国国情的国家药品应急体系提供依据。
2、建立适合中国国情的国家药品应急体系建设的基本框架
Ø提出应急药品的法律保障的方案。
Ø提出应急药品的资金保障的方案。
Ø提出应急药品的信息保障的方案。
Ø提出应急药品的能力保障的方案。
在WHO顾问建议的基础上,建设国家药品应急体系的基本框架和四个重点保障。
3、国家药品应急体系的模拟运行及评估。
Ø拟在上海张江高科技开发区模拟运行和评估设计的国家药品应急体系。
Ø根据模拟运行及专家评估论证结果,提交国家药品应急体系及四个保障的最终建议。
通过基础调研分析、应急体系和保障平台构建、模拟运行和评估等研究工作,构建与卫生应急体系相配套,与相关部门相衔接的,可有效运行的国家药品应急体系。最终研究成果将以项目调研报告和项目总结报告的形式提交WHO中国代表处。
四、项目完成情况
2010年1月24日下午,项目启动会在京召开。会议讨论了主要研究思路和任务安排,通过了项目研究的总原则,提出了研究预期目标,正式启动项目研究工作。
2010年5月,项目管理办公室根据世卫组织的要求,完成了APW任务书的上报工作,明确项目分三阶段完成,分别于2010年12月31日,2011年7月31日、2011年10月31日前提交报告。
2010年12月,项目组完成第一阶段“我国药品应急保障工作现状及问题分析及相关国际经验的借鉴”研究工作,并按时提交研究报告。
2011年1月21日,项目组在上海召开会议,讨论并部署了第二和第三阶段的工作。
2011年4月,项目组在南京召开会议,对第二阶段研究工作进行中期汇报,并就药品应急体系框架和四个保障平台的建设进行研讨。
2011年5月,世界卫生组织北京代表处反馈项目第一阶段的研究报告质量优秀,希望项目组做一次专题汇报。5月30日,李洪超博士代表项目组到世界卫生组织北京代表处做了项目第一阶段的专题汇报,得到世界卫生组织官员的认可和好评。
2011年7月18日,项目组在京召开工作会,研讨第二阶段研究成果并部署第三阶段工作任务。7月31日,完成第二阶段“建立适合中国国情的国家药品应急体系建设的基本框架”研究工作,并按时提交研究报告。
2011年10月,项目组完成第三阶段“国家药品应急体系的模拟运行及评估”研究工作,按时提交研究报告以及项目的全部总结报告。
五、主要研究成果
有关“药品应急体系建设”在2009年的前期研究成果,已经得到了中央领导和国家政府部门的充分肯定,成为我国“十二五”规划中“健全突发事件应急体系”部分的主要思路和内容,荣获了2011年度中国科协优秀调研报告特等奖。世卫组织的项目研究,是在前期研究成果的基础上,从操作层面提出体系建设的方案,并运用计算机技术进行模拟运行。
本项目在国家发改委“十二五”规划前期重大问题研究项目“国家药品应急体系建设研究”成果的基础上,对我国药品应急保障工作进行了深入调研和科学分析的基础上,进一步完善了我国药品应急体系建设的框架,提出了法律、资金、信息、能力四个保障平台的建设方案,并在上海张江地区开展了计算机技术模拟仿真研究。项目研究完成了预期的目标,从可操作层面提出了着力构建我国国家药品应急体系的政策性建议,并提供了理论和实证基础。

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